在医疗设备行业中，遵守产品调节和监控一直是两个主要建议。随着法规的持续改进，例如“医疗质量管理”和“医疗设备质量的规格”，以及全球医疗身份（UDI）的全面实施，企业必须建立一个监控系统，以涵盖基于严格的GMP合规性（良好劳动力）的整个生活周期。 Tongxinyan S-ERP系统结合了UDI完整过程的可追溯性和GMP遵守闭环管理，该管理为医疗设备公司提供了从人工到循环的数字解决方案，这成为解决“调节 + Traceabiality”双重度量的主要工具。 1。UDI：整个Pagsmedical到医疗设备的基础。作为医疗设备的“数字ID卡”，UDI为实现全面监视产品提供了基本支持。通过提供每个医疗设备具有独特的身份，UDI可能会意识到整个信息接触和监视制造产品的产品，即要使用的循环。在制造过程中，公司将UDI代码分配给其产品和包装，并以公司的信息系统进入。在制造过程中的每个主要节点，例如原材料提取，制造和加工，质量检查等。在使用过程中，医疗机构可??以通过扫描UDI代码来准确确定医疗设备的资源，性能参数和其他信息，从而为临床使用提供了可靠的基础。同时，一旦产品存在质量问题，监管部门和企业就可以快速监控产品通过UDI批量，制造有问题的产品的链接和流动，并及时纪念和处理步骤以减少不良反应。但是，为了实现有效的UDI监控，不可能仅依靠既上和输入信息。它还需要强大的信息系统作为支持和管理信息的支持。 Tongxinyan S-ERP系统已在这种情况下成为。 2. GMP闭环之后：医疗设备的质量保证。 GMP是医疗设备制造商应遵循的管理质量的规范。它涵盖了许多方面，例如人员，工厂，设备，材料，生产管理，质量管理等，旨在确保制造医疗设备的过程符合预定的用途和注册要求，并确保产品质量的稳定性和安全性。遵循GMP闭环，强调了完整和tracea的发展从预生产准备工作到控制制造过程，然后进行质量检查和劳动后继续改善的管理系统。在劳动之前，企业需要根据GMP要求培训员工，以确保他们具有相应的知识和技能；合理的布局和工厂建筑物和设备的维护，以确保生产环境符合标准；严格购买，接收和管理材料，以确保材料的可靠质量。在制造过程中，它严格地实现了劳动过程和操作程序的过程，对于每种生产，详细记录了劳动步骤，并实时监控劳动过程中的各种参数，例如温度，水分，压力等，以确保劳动过程的一致性和稳定性。同时，建立完整的检查系统质量，以严格评估原材料，中间产品和成品。通过检查的产品可以输入下一步。完成生产后，评估了劳动力过程中的数据并摘要，可以发现现有的问题和缺点，改进措施，并不断优化制造和质量管理系统的过程，以产生一个封闭的循环，以继续改善。但是在实际运营中，许多公司在实施封闭的GMP合规循环方面面临许多困难。由于复杂的制造过程和大量信息，很难通过依靠传统的管理方法来实现每个链接的有效监控和管理，并且很容易发生管理漏洞和违规行为。 Tongxinyan S-ERP系统包括公司业务流程中的GMP要求和智能方法，为实现封闭的GMP合规性提供了有力的保证OP。 3。汤x尼安S-ERP：破坏双重提案的僵局的强大工具。 Tongxinyan S-ERP医疗设备行业版针对医疗设备行业的特征，并基于先进的数字和智能技术。它有机地结合了UDI完整的可追溯性，符合GMP，实现了业务制造，管理和运营的数字化，智能和协调。在UDI全面监控方面，Tongxinyan S-ERP系统已建立了一个统一的信息管理平台。该平台可以无缝连接到公司制造设备，仓储管理系统，物流和分销系统等，并自动收集和记录每个链接上有关该产品的信息。从购买和存储原材料开始，该系统将为每组原材料分配一个唯一的标识符，并将其与供应商信息相关联，检查质量报告和其他相关数据。在制造过程中，通过自动化设备和生产线传感器，实时收集产品制造数据，并取决于UDI编码。在流通过程中，无论是经销商仓库的管理还是物流和运输过程中信息记录，您都可以通过UDI代码快速获取产品信息，并立即提供新生成的系统信息。通过这种方式，Tongxinyan S-ERP系统在整个Apasmedical Ratch的生命周期中实现了信息的实时共享和监视，这使企业和监管部门可以随时了解动态产品信息，从而极大地提高了Traceabise的效率和准确性。在遵守GMP闭环方面，Tongxinyan S-ERP系统在特定业务流程和操作规格中更改了GMP的要求，并将其输入V芳香的系统功能模块。例如，在员工管理模块中，该系统将根据不同职位的要求自动调整相应的培训课程，并记录员工的培训状况和评估结果，以确保员工有资格获得就业资格和业务能力。在材料管理模块中，该系统严格控制收购的应用，供应商的审查，接收Bodega，库存管理和其他材料链接。只有符合质量标准的材料才能进入生产链接。在生产管道中，系统会根据劳动过程的法规，监视生产开发和实时监测各种参数，并立即发出预警，并鼓励操作员采取相应的步骤。同时，系统会自动记录操作的每个步骤n和制造过程中的数据以生成完整的生产记录。在质量管理模块中，该系统会根据质量检查标准自动调节检查计划，并检查和处理检查结果。对于不合格的产品，该系统会自动启动处理合格产品，监视不合格产品的位置以及记录相关负责人的位置的过程。通过这种方式，Tongxinyan S-ERP系统实现了整个过程管理和GMP闭环的监视，以确保公司劳动活动始终符合规格。此外，Tongxinyan S-ERP系统还具有强大的数据分析和决策支持功能。该系统可以对收集的大量生产和管理数据进行深入分析，并产生各种视觉报告和图表，例如生产开发报告，质量审查报告，库存周转率rePorts等。通过这些报告和图表，业务经理可以了解公司运营，发现潜在的问题和风险，并及时组织劳动计划和管理技术。同时，该系统还可以根据历史数据和市场趋势进行不可预测的评论，以为公司的战略决策提供大力支持。随着信息技术的不断发展和医疗设备行业的严格监管要求，对“监管 +可追溯性”的需求将继续增加。人工智能，主要数据和物联网等新技术的持续出现为进一步优化和改善Tongxinyan S-ERP系统提供了新的机会。将来，Tongxinyan S-ERP系统有望与更先进的技术深入整合，以实现更明智的监控和管理。